Dernière mise à jour : 22 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
ozanimod
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
colite ulcéreuse
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb Company
Marque de commerce:
Zeposia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0714-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez le patient adulte ayant obtenu une réponse insuffisante, ayant connu une perte de réponse ou présentant une intolérance à un traitement classique ou à un agent biologique.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez le patient adulte ayant obtenu une réponse insuffisante, ayant connu une perte de réponse ou présentant une intolérance à un traitement classique ou à un agent biologique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | November 29, 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | January 28, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Crohnâs and Colitis Canada and Gastrointestinal Society | |
| Demande d’évaluation reçue | January 05, 2022 |
| Acceptation de la demande | January 19, 2022 |
| Début de l’examen | January 20, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | April 05, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | April 14, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | May 12, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | May 25, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | June 06, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | June 16, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | June 30, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | September 28, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 13, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 20, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 03, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 17, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | December 05, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | December 01, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 21, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 février 2023