chlorhydrate de pitolisant

Détails

Fichiers
Nom générique:
chlorhydrate de pitolisant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
narcolepsie
Fabricant:
Paladin Labs Inc.
Marque de commerce:
Wakix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0715-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Paladin Labs demande que Wakix (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) soit remboursé dans le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) ou de la cataplexie chez l’adulte atteint de narcolepsie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Wakix (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) est indiqué dans le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) ou de la cataplexie chez l’adulte atteint de narcolepsie.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertNovember 10, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJanuary 07, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Wake Up Narcolepsy, Inc.

Demande d’évaluation reçueDecember 08, 2021
Acceptation de la demandeJanuary 25, 2022
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 22 Dec 2021

Début de l’examenJanuary 26, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 09, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 18, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 10, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)June 22, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 06, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 21, 2022
Fin de la période de rétroactionAugust 05, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsNovember 23, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceDecember 06, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 22, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSDecember 20, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 22, 2023