L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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atézolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
atézolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
Hoffmann-La Roche
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tecentriq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0269-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement d’appoint du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II-IIIA (selon l'AJCC/UICC, 7e édition) en présence d’une expression de PD-L1 sur 50% des cellules tumorales, mais en l’absence d’aberrations génomiques tumorales touchant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou la kinase du lymphome anaplasique (ALK) chez le patient ayant subi une résection tumorale et une chimiothérapie à base de sels de platine.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En monothérapie dans le traitement d’appoint du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) en présence d’une expression de PD-L1 sur ≥ 50 % des cellules tumorales chez le patient ayant subi une résection tumorale et une chimiothérapie à base de sels de platine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26 jan 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18 Mar 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçue24 fév 2022
Acceptation de la demande10 Mar 2022
Début de l’examen11 Mar 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26 mai 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur6 juin 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur30 juin 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Juil 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur26 Juil 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 Aoû 2022
Fin de la période de rétroaction18 Aoû 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance1 Sep 2022
Publication de la recommandation finale20 Sep 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS16 Sep 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS15 déc 2022

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique, pharmacoéconomique et rétroaction des intervenants (e… Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025