Dernière mise à jour : 09 juin 2022
Détails
Nom générique:
aducanumab
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
maladie d’Alzheimer
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Aduhelm
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0705-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Biogen Canada (Biogen) demande respectueusement à l’ACMTS de recommander le remboursement d'Aduhelm (aducanumab) pour ralentir le déclin clinique associé à l'évolution de la maladie d'Alzheimer chez les patients dont la maladie est aux premiers stades (troubles cognitifs légers [TCL] causés par la maladie d'Alzheimer et stade précoce de la maladie), selon les critères ci-dessous :
TCL causés par la maladie d'Alzheimer et symptômes légers de démence associés à la maladie, soit l'un des résultats d'évaluation suivants :
miniexamen de l'état mental ≥ 21;
évaluation cognitive de Montréal ≥ 17;
échelle d'évaluation clinique de la démence – somme des cases = 0,5;
outil d'évaluation choisi par le clinicien le mieux adapté au diagnostic de TCL causés par la maladie d'Alzheimer et de stade précoce de la maladie.
La séquestration du peptide Aβ est avérée.
Le traitement peut être commencé chez les patients jamais encore traités ou recevant en concomitance un traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer
Le traitement doit être amorcé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indication provisoire soumise à Santé Canada : Aduhelm est un médicament modificateur de la maladie qui ralentit le déclin clinique associé à l’évolution de la maladie d’Alzheimer. Il est indiqué dans le traitement de la maladie d’Alzheimer chez l’adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28-Oct-21 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 16-Dec-21 |
Clarification: - Patient input submission received from Alzheimer Society of Canada | |
Demande d'évaluation reçue | 26-Nov-21 |
Acceptation de la demande | 10-Dec-21 |
Début de l'examen | 13-Dec-21 |
Clarification: - Submission temporarily suspended Voluntarily withdrawn by the sponsor on 9 Jun 2022 |
Dernière mise à jour : 09 juin 2022