riprétinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
riprétinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
tumeurs stromales gastro-intestinales
Fabricant:
Medison Pharma Canada
Marque de commerce:
Qinlock
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0265-000
Type de tumeur :
Endocrine
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées chez l'adulte ayant reçu un traitement antérieur par l'imatinib, le sunitinib et le régorafénib.​
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées chez l'adulte ayant reçu un traitement antérieur par l'imatinib, le sunitinib et le régorafénib.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Sep-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé05-Nov-21
Clarification:

- Patient input submission received from CanCertainty and GIST Sarcoma Life Raft Group Canada (LRGC)

Demande d'évaluation reçue15-Oct-21
Acceptation de la demande29-Oct-21
Début de l'examen01-Nov-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur20-Jan-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur31-Jan-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur25-Feb-22
Réunion du comité d'experts (initiale)09-Mar-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur22-Mar-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants31-Mar-22
Fin de la période de rétroaction14-Apr-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance28-Apr-22
Publication de la recommandation finale16-May-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS12-May-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS25-Aug-22