Dernière mise à jour : 24 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
selpercatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la thyroïde
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Marque de commerce:
Retevmo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0264-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du cancer médullaire de la thyroïde comportant une mutation du gène RET, non résécable, de stade avancé ou métastatique, chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du cancer médullaire de la thyroïde comportant une mutation du gène RET, non résécable, de stade avancé ou métastatique, chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 14 Sep 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 5 nov 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from GroupCanCertainty, Canadian Cancer Societyâs patient panels and networks, and Thyroid Cancer Canada patient networks | |
| Demande d’évaluation reçue | 29 oct 2021 |
| Acceptation de la demande | 17 nov 2021 |
| Début de l’examen | 18 nov 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 fév 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 1 Mar 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 avr 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 avr 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 avr 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 mai 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 mai 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor - Target EXPERT COMMITTEE reconsideration meeting date to be determined | |
| Réunion du comité d’experts | 14 Sep 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 26 Sep 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 13 oct 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 11 oct 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 22 déc 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 juillet 2024