Dernière mise à jour : 14 juin 2022
Détails
FichiersNom générique:
Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain)
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
déficit grave en inhibiteur de l’alpha1-protéinase
Fabricant:
CSL Behring Canada, Inc.
Marque de commerce:
Zemaira
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0702-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d’entretien du déficit grave en inhibiteur de l’alpha1-protéinase chez l’adulte qui présente des signes cliniques d’emphysème. Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive, par exemple la diminution du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) théorique, le déclin de la capacité de diffusion, la réduction de la capacité de marche ou l’augmentation du nombre d’exacerbations, évalués par un professionnel de la santé expérimenté dans le traitement de ce déficit (conformément à la monographie approuvée par Santé Canada).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement d’entretien du déficit grave en inhibiteur de l’alpha1-protéinase (p. ex. génotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ) chez l’adulte qui présente des signes cliniques d’emphysème. Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive, par exemple la diminution du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) théorique, le déclin de la capacité de diffusion, la réduction de la capacité de marche ou l’augmentation du nombre d’exacerbations, évalués par un professionnel de la santé exp...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 02-Sep-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25-Oct-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Alpha-1 Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 01-Oct-21 |
| Acceptation de la demande | 18-Oct-21 |
| Début de l'examen | 19-Oct-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 07-Jan-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 18-Jan-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10-Feb-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 23-Feb-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 09-Mar-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 17-Mar-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 31-Mar-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 13-Apr-22 |
| Publication de la recommandation finale | 02-May-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 28-Apr-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 14-Jun-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 juin 2022