Dernière mise à jour : 20 octobre 2022
Détails
FichiersNom générique:
ruxolitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie du greffon contre l'hà´te
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Jakavi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0706-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 12-Jul-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 03-Sep-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from LC, LLSC, CLL Canada, Myeloma Canada, AAMAC, CMPNRF, CML Network, and CTTC | |
| Demande d’évaluation reçue | 10-Aug-21 |
| Acceptation de la demande | 26-Aug-21 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 24 Aug 2021 - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Début de l’examen | 27-Aug-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26-Jan-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 04-Feb-22 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 11-Mar-22 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23-Mar-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 08-Jun-22 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 16-Jun-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 30-Jun-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 15-Jul-22 |
| Publication de la recommandation finale | 03-Aug-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 29-Jul-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 20-Oct-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 octobre 2022