ruxolitinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
ruxolitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie du greffon contre l'hà´te
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Jakavi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0706-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert12-Jul-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé03-Sep-21
Clarification:

- Patient input submission received from LC, LLSC, CLL Canada, Myeloma Canada, AAMAC, CMPNRF, CML Network, and CTTC

Demande d’évaluation reçue10-Aug-21
Acceptation de la demande26-Aug-21
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 24 Aug 2021

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Début de l’examen27-Aug-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26-Jan-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur04-Feb-22
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11-Mar-22
Réunion du comité d’experts (initiale)23-Mar-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur08-Jun-22
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16-Jun-22
Fin de la période de rétroaction30-Jun-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance15-Jul-22
Publication de la recommandation finale03-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS29-Jul-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS20-Oct-22