ruxolitinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
ruxolitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie du greffon contre l’hôte
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Jakavi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0688-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte aigüe chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte aigüe chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 12, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 03, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from LC, LLSC, CLL Canada, Myeloma Canada, AAMAC, CMPNRF, CML Network, and CTTC

Demande d’évaluation reçueAugust 10, 2021
Acceptation de la demandeAugust 26, 2021
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 24 Aug 2021

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Début de l’examenAugust 27, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 10, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 21, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurApril 14, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)April 27, 2022
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements

- Deferred to July 27, 2022 CDEC meeting

Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 09, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 18, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 02, 2022
Clarification:

Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 15, 2022
Publication de la recommandation finaleOctober 03, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 29, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 18, 2023