Dernière mise à jour : 18 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
ruxolitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie du greffon contre l’hôte
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Jakavi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0688-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte aigüe chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte aigüe chez les patients de 12 ans et plus ayant une réponse insuffisante aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | July 12, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 03, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from LC, LLSC, CLL Canada, Myeloma Canada, AAMAC, CMPNRF, CML Network, and CTTC | |
| Demande d’évaluation reçue | August 10, 2021 |
| Acceptation de la demande | August 26, 2021 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 24 Aug 2021 - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Début de l’examen | August 27, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | March 10, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | March 21, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | April 14, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | April 27, 2022 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements - Deferred to July 27, 2022 CDEC meeting | |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 09, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 18, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 02, 2022 |
| Clarification: Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022 | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 15, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 03, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 29, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 18, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 janvier 2023