Dernière mise à jour : 03 octobre 2022
Détails
FichiersNom générique:
lisocabtagène maraleucel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company (Celgene)
Marque de commerce:
Breyanzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0258-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, notamment le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, le lymphome B de haut grade et le LDGCB naissant d'un lymphome folliculaire, chez l'adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement du lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, notamment le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, le lymphome B de haut grade et le LDGCB naissant d'un lymphome folliculaire, chez l'adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 09-Jul-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 03-Sep-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 09-Aug-21 |
| Acceptation de la demande | 23-Aug-21 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Début de l'examen | 24-Aug-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 16-Dec-21 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended | |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 18-Jan-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 01-Apr-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 13-Apr-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24-May-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 02-Jun-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 16-Jun-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 29-Jun-22 |
| Publication de la recommandation finale | 18-Jul-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 14-Jul-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 03-Oct-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 octobre 2022