fostamatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
fostamatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
thrombopénie immune chronique
Fabricant:
Medison Pharma Canada
Marque de commerce:
Tavalisse
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0701-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement de la thrombopénie immune chronique chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante aux autres traitements.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la thrombopénie immune chronique chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante aux autres traitements.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23-Jun-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé16-Aug-21

Clarification:

- Patient input submission received from Platelet Disorder Support Association

Demande d'évaluation reçue22-Jul-21
Acceptation de la demande06-Aug-21
Début de l'examen09-Aug-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur22-Oct-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur02-Nov-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur03-Dec-21
Réunion du comité d'experts (initiale)15-Dec-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur05-Jan-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants13-Jan-22
Fin de la période de rétroaction27-Jan-22

Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts23-Mar-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance05-Apr-22
Publication de la recommandation finale22-Apr-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS20-Apr-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS13-Jul-22