daratumumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
daratumumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amylose à  chaines légères (AL)
Fabricant:
Janssen Inc.
Marque de commerce:
Darzalex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0257-000
Type de tumeur :
Neurologique
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Darzalex SC en combinaison avec le bortézomib, le cyclophosphamide ou la dexaméthasone dans le traitement de l'amylose à  chaines légères (AL) nouvellement diagnostiquée chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Darzalex SC en combinaison avec le bortézomib, le cyclophosphamide ou la dexaméthasone dans le traitement de l'amylose à  chaines légères (AL) nouvellement diagnostiquée chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Jun-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-Aug-21
Clarification:

- Patient input submission received from Myeloma Canada

Demande d'évaluation reçue15-Jul-21
Acceptation de la demande29-Jul-21
Début de l'examen30-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur20-Oct-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur29-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur19-Nov-21
Réunion du comité d'experts (initiale)01-Dec-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur15-Dec-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants23-Dec-21
Fin de la période de rétroaction14-Jan-22
Publication de la recommandation finale15-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS11-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS16-May-22