isatuximab

Détails

Fichiers
Nom générique:
isatuximab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
myélome multiple
Fabricant:
Sanofi Genzyme, une division de Sanofi-Aventis Canada
Marque de commerce:
Sarclisa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0256-000
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez le patient ayant déjà reçu au moins un traitement.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou récidivant chez le patient adulte ayant déjà reçu un à trois traitements. ​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Jun-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-Aug-21
Clarification:

- Patient input submission received from Myeloma Canada

Demande d'évaluation reçue15-Jul-21
Acceptation de la demande29-Jul-21
Début de l'examen30-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur20-Oct-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur29-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur19-Nov-21
Réunion du comité d'experts (initiale)01-Dec-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur15-Dec-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants23-Dec-21
Fin de la période de rétroaction14-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance28-Jan-22
Publication de la recommandation finale15-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS11-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS08-Apr-22