Dernière mise à jour : 23 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
estradiol et progestérone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
symptômes vasomoteurs de la ménopause
Fabricant:
Knight Therapeutics Inc.
Marque de commerce:
Bijuva
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0697-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves de la ménopause chez la femme dont l'utérus est intact.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Dans le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves de la ménopause chez la femme dont l'utérus est intact.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 2 juin 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23 Juil 2021 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d’évaluation reçue | 30 juin 2021 |
| Acceptation de la demande | 15 Juil 2021 |
| Début de l’examen | 16 Juil 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 7 oct 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 19 oct 2021 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 3 déc 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 15 déc 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 jan 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 13 jan 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 27 jan 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 10 fév 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 1 Mar 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 25 fév 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 8 avr 2022 |
Fichiers
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