chlorhydrate de trientine

Détails

Fichiers
Nom générique:
chlorhydrate de trientine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Wilson
Fabricant:
Waymade PLC
Marque de commerce:
Waymade-Trientine
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0696-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Waymade-Trientine (chlorhydrate de trientine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une intolérance à la pénicillamine.​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Waymade-Trientine (chlorhydrate de trientine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une intolérance à la pénicillamine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJune 02, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 23, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Liver Foundation

Demande d’évaluation reçueJuly 21, 2021
Acceptation de la demandeAugust 05, 2021
Début de l’examenAugust 06, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 04, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 15, 2021
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurDecember 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)December 15, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 04, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJanuary 13, 2022
Fin de la période de rétroactionJanuary 27, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceFebruary 08, 2022
Publication de la recommandation finaleFebruary 25, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 23, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 04, 2022