daunorubicine et cytarabine

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

leucémie aigüe myéloblastique

Fabricant:

Jazz Pharmaceuticals Canada

Marque de commerce:

Vyxeos

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0237-000

Type de tumeur :

Tête et cou

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de la leucémie aigüe myéloblastique (LAM) liée au traitement (LAMt) ou de la LAM avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAMm) nouvellement diagnostiquée chez l'adulte.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

24 août 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	December 17, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	February 12, 2021
Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada
Demande d’évaluation reçue	January 22, 2021
Acceptation de la demande	February 05, 2021
Début de l’examen	February 08, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	April 23, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	May 04, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	May 31, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	June 10, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	June 24, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	July 08, 2021
Fin de la période de rétroaction	July 22, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	August 06, 2021
Publication de la recommandation finale	August 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	August 23, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	October 29, 2021