daunorubicine et cytarabine

Détails

Fichiers
Nom générique:
daunorubicine et cytarabine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe myéloblastique
Fabricant:
Jazz Pharmaceuticals Canada
Marque de commerce:
Vyxeos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0237-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la leucémie aigüe myéloblastique (LAM) liée au traitement (LAMt) ou de la LAM avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAMm) nouvellement diagnostiquée chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la leucémie aigüe myéloblastique (LAM) liée au traitement (LAMt) ou de la LAM avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAMm) nouvellement diagnostiquée chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 17, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 12, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d’évaluation reçueJanuary 22, 2021
Acceptation de la demandeFebruary 05, 2021
Début de l’examenFebruary 08, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurApril 23, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 04, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurMay 31, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)June 10, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurJune 24, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 08, 2021
Fin de la période de rétroactionJuly 22, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 06, 2021
Publication de la recommandation finaleAugust 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSAugust 23, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSOctober 29, 2021