Dernière mise à jour : 03 juin 2022
Détails
FichiersNom générique:
lorlatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique ALK positif
Fabricant:
Pfizer Canada
Marque de commerce:
Lorbrena
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0249-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique ALK (kinase du lymphome anaplasique) positif chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique ALK (kinase du lymphome anaplasique) positif chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
---|---|
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20-May-21 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12-Jul-21 |
Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada and CanCertainty | |
Demande d'évaluation reçue | 18-Jun-21 |
Acceptation de la demande | 07-Jul-21 |
Début de l'examen | 08-Jul-21 |
Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur | 28-Sep-21 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 07-Oct-21 |
Rapports de l'examen de l'Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29-Oct-21 |
Réunion du comité d'experts (initiale) | 10-Nov-21 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22-Nov-21 |
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 02-Dec-21 |
Fin de la période de rétroaction | 16-Dec-21 |
Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Reconsideration accepted | |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 17-Mar-22 |
Publication de la recommandation finale | 04-Apr-22 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada | 31-Mar-22 |
Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada | 02-Jun-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 juin 2022