Dernière mise à jour : 09 juin 2022
Détails
FichiersNom générique:
pémigatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Cholangiocarcinome
Fabricant:
Incyte Biosciences Canada
Marque de commerce:
Pemazyre
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0252-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Examen des procédures :
Statut : Terminé.
Description : La demande d’examen des procédures avance que Pemazyre n’aurait pas été examiné conformément au cadre délibératif concernant les cas où il y existe un important besoin à combler, décrit dans les Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS. Le différend s’est conclu au terme d’une réunion d’étude de cas entre l’ACMTS et le CGOEN. Les parties ont convenu d’un commun accord qu’il n’y avait pas eu d’écart par rapport aux Procédures dans le cadre de l’examen en vue du remboursement de Pemazyre.
Résultat : La recommandation finale du CEEP de ne pas rembourser Pemazyre est maintenue.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 26-May-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 16-Jul-21 |
Clarification : - Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders, Canadian Liver Foundation, and Cholangiocarcinoma Foundation. | |
| Demande d'évaluation reçue | 23-Jun-21 |
| Acceptation de la demande | 08-Jul-21 |
| Début de l'examen | 09-Jul-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 23-Sep-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 04-Oct-21 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29-Oct-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 10-Nov-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24-Nov-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 02-Dec-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 16-Dec-21 |
Clarification : - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts | 09-Mar-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 23-Mar-22 |
| Publication de la recommandation finale | 08-Apr-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 06-Apr-22 |
| Acceptation de la demande d’examen des procédures | 27-may-22 |
| Conclusion de la demande d’examen des procédures | 10-June-22 |
Clarification: -La recommandation finale est maintenue. | |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 09-Jun-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 juin 2022