galcanézumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
galcanézumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Prévention de la migraine
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc. (Lilly)
Marque de commerce:
Emgality
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0693-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Eli Lilly Canada (Lilly) demande le remboursement de EMGALITYMC (galcanézumab) en prévention de la migraine chez l'adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de contrindication à deux médicaments ou plus administrés par voie orale en prophylaxie de la migraine.​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Emgality est indiqué en prévention de la migraine chez l'adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert05-May-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28-Jun-21
Clarification:

- Patient input submission received from Migraine Canada Migraine Quebec

Demande d'évaluation reçue03-Jun-21
Acceptation de la demande
Début de l'examen18-Jun-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur02-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14-Sep-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur15-Oct-21
Réunion du comité d'experts (initiale)27-Oct-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur09-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants18-Nov-21
Fin de la période de rétroaction02-Dec-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance15-Dec-21
Publication de la recommandation finale10-Jan-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS06-Jan-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS01-Mar-22