Dernière mise à jour : 26 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
abrocitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique, modérée ou grave
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Cibinqo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0686-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave réfractaire, notamment le soulagement du prurit, chez le patient de 12 ans ou plus ayant eu une réponse insuffisante à d’autres médicaments à action générale (p. ex. stéroïdes ou produits biologiques) ou chez qui ces traitements sont déconseillés. Cibinqo peut être utilisé seul ou en combinaison avec un traitement topique contre la dermatite atopique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cibinqo (abrocitinib) est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave réfractaire, notamment le soulagement du prurit, chez le patient de 12 ans ou plus ayant eu une réponse insuffisante à d’autres médicaments à action générale (p. ex. stéroïdes ou produits biologiques) ou chez qui ces traitements sont déconseillés. CIBINQO peut être utilisé seul ou en combinaison avec un traitement topique contre la dermatite atopique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 26, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 21, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) & Eczéma Québec and the Eczema Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | April 26, 2021 |
| Acceptation de la demande | May 10, 2021 |
| Début de l’examen | May 11, 2021 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | April 06, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | April 18, 2022 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | May 12, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | May 25, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 12, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | July 21, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | August 05, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | August 19, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | September 08, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 02, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 26, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 janvier 2023