abrocitinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
abrocitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique, modérée ou grave
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Cibinqo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0686-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave réfractaire, notamment le soulagement du prurit, chez le patient de 12 ans ou plus ayant eu une réponse insuffisante à d’autres médicaments à action générale (p. ex. stéroïdes ou produits biologiques) ou chez qui ces traitements sont déconseillés. Cibinqo peut être utilisé seul ou en combinaison avec un traitement topique contre la dermatite atopique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Cibinqo (abrocitinib) est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave réfractaire, notamment le soulagement du prurit, chez le patient de 12 ans ou plus ayant eu une réponse insuffisante à d’autres médicaments à action générale (p. ex. stéroïdes ou produits biologiques) ou chez qui ces traitements sont déconseillés. CIBINQO peut être utilisé seul ou en combinaison avec un traitement topique contre la dermatite atopique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 26, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 21, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) & Eczéma Québec and the Eczema Society of Canada

Demande d’évaluation reçueApril 26, 2021
Acceptation de la demandeMay 10, 2021
Début de l’examenMay 11, 2021
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurApril 06, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurApril 18, 2022
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurMay 12, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)May 25, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 12, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 21, 2022
Fin de la période de rétroactionAugust 05, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 19, 2022
Publication de la recommandation finaleSeptember 08, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 02, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 26, 2023