chlorhydrate de trientine

Détails

Fichiers
Nom générique:
chlorhydrate de trientine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Wilson
Fabricant:
Marcan Pharmaceuticals Inc.
Marque de commerce:
MAR-Trientine
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0680-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
MAR-Trientine (chlorhydrate de trientine) : remboursement dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une intolérance à la pénicillamine.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​MAR-Trientine (chlorhydrate de trientine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une intolérance à la pénicillamine. MAR-Trientine ne devrait être prescrit que par des médecins expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 18, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 07, 2021

Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Liver Foundation

Demande d’évaluation reçueApril 19, 2021
Acceptation de la demandeMay 03, 2021
Début de l’examenMay 04, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 19, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 28, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurSeptember 10, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)September 22, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 05, 2021
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 14, 2021
Fin de la période de rétroactionOctober 28, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 11, 2021
Publication de la recommandation finaleNovember 29, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 25, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 01, 2022