pertuzumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pertuzumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein de stade précoce
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Limited
Marque de commerce:
Perjeta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0241-000
Type de tumeur :
Sang
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le pertuzumab en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce (diamètre de plus de 2 cm ou atteinte ganglionnaire). Il faudrait administrer le pertuzumab en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant pendant trois à six cycles, en fonction du schéma posologique retenu. Les patientes ou les patients qui commencent à recevoir le pertuzumab en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant et chez qui il n'y a pas de maladie résiduelle après l'intervention chirurgicale devraient continuer de recevoir le trastuzumab en appoint pour atteindre un an de traitement ciblant HER2.​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Perjeta en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce (diamètre de plus de 2 cm ou atteinte ganglionnaire).
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Mar-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé07-May-21
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d’évaluation reçue14-Apr-21
Acceptation de la demande28-Apr-21
Début de l’examen29-Apr-21
Draft CADTH review report(s) provided to sponsor for comment21-Jul-21
Deadline for sponsors comments 30-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur26-Aug-21
Réunion du comité d’experts (initiale)08-Sep-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur21-Sep-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants01-Oct-21
Fin de la période de rétroaction18-Oct-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts12-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance25-Jan-22
Publication de la recommandation finale10-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS08-Feb-22
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS27-Apr-22