pertuzumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

pertuzumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

cancer du sein de stade précoce

Fabricant:

Hoffmann-La Roche Limited

Marque de commerce:

Perjeta

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0241-000

Type de tumeur :

Sang

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Le pertuzumab en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce (diamètre de plus de 2 cm ou atteinte ganglionnaire). Il faudrait administrer le pertuzumab en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant pendant trois à six cycles, en fonction du schéma posologique retenu. Les patientes ou les patients qui commencent à recevoir le pertuzumab en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant et chez qui il n'y a pas de maladie résiduelle après l'intervention chirurgicale devraient continuer de recevoir le trastuzumab en appoint pour atteindre un an de traitement ciblant HER2.

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Perjeta en combinaison avec le trastuzumab et la chimiothérapie en traitement néoadjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce (diamètre de plus de 2 cm ou atteinte ganglionnaire).

Recommandation:

Ne pas rembourser

Final Recommendation:

25 janvier 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	16-Mar-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	07-May-21
Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer
Demande d’évaluation reçue	14-Apr-21
Acceptation de la demande	28-Apr-21
Début de l’examen	29-Apr-21
Draft CADTH review report(s) provided to sponsor for comment	21-Jul-21
Deadline for sponsors comments	30-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	26-Aug-21
Réunion du comité d’experts (initiale)	08-Sep-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	21-Sep-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	01-Oct-21
Fin de la période de rétroaction	18-Oct-21
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor
Réunion du comité d’experts	12-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	25-Jan-22
Publication de la recommandation finale	10-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	08-Feb-22
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	27-Apr-22