Dernière mise à jour : 20 octobre 2022
Détails
FichiersNom générique:
upadacitinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
AbbVie
Marque de commerce:
Rinvoq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0685-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez le patient de 12 ans ou plus dont la maladie n'est pas bien maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance, si ces traitements ne sont pas appropriés, ou encore si la maladie est réfractaire ou que le patient est inadmissible aux traitements immunosuppresseurs systémiques (c.-à -d. en raison de contrindications, d'une intolérance ou d'un besoin de traitement à long terme).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rinvoq est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave réfractaire chez l'adulte ou l'adolescent (12 ans ou plus) dont la maladie n'est pas bien maitrisée par un traitement systémique (p. ex. stéroà¯de ou médicament biologique), ou pour qui ce type de traitement est déconseillé. Rinvoq peut àªtre utilisé avec ou sans corticostéroà¯des topiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15-Mar-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 07-May-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) & Eczéma Québec and the Eczema Society of Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 13-Apr-21 |
| Acceptation de la demande | 27-Apr-21 |
| Début de l'examen | 28-Apr-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 28-Jul-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 09-Aug-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 10-Feb-22 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 23-Feb-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 09-Mar-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 17-Mar-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 31-Mar-22 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by drug programs | |
| Réunion du comité d'experts | 25-May-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 08-Jun-22 |
| Publication de la recommandation finale | 24-Jun-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 22-Jun-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 20-Oct-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 octobre 2022