triheptanoïne

Détails

Fichiers

Nom générique:

triheptanoïne

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

Troubles de l’oxydation des acides gras à longue chaine

Fabricant:

Ultragenyx Canada Inc

Marque de commerce:

Dojolvi

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0684-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Ultragenyx présente une demande de remboursement de la triheptanoïne dans le traitement de troubles de l’oxydation des acides gras à longue chaine chez l’adulte et l’enfant.

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

La triheptanoïne est une source de calories et d’acides gras indiquée dans le traitement de troubles de l’oxydation des acides gras à longue chaine chez l’adulte et l’enfant.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

21 janvier 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	26-Feb-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	23-Apr-21
Clarification: - Patient input submission received from MitoAction
Demande d’évaluation reçue	31-Mar-21
Acceptation de la demande	15-Apr-21
Début de l’examen	16-Apr-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	30-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	12-Jul-21
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	06-Aug-21
Réunion du comité d’experts (initiale)	18-Aug-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	31-Aug-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	09-Sep-21
Fin de la période de rétroaction	23-Sep-21
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor
Réunion du comité d’experts	24-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	16-Dec-21
Fin de la période de rétroaction	07-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	21-Jan-22
Publication de la recommandation finale	08-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	04-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	08-Apr-22