tucatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
tucatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein au stade avancé ou métastatique
Fabricant:
Seagen Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tukysa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0243-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sang
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le trastuzumab et la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein HER2+ localement avancé, non résécable ou métastatique, notamment en présence de métastases cérébrales, chez les personnes ayant auparavant reçu, séparément ou en combinaison, le trastuzumab, le pertuzumab et le trastuzumab emtansine.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le tucatinib est indiqué en combinaison avec le trastuzumab et la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein surexprimant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+) localement avancé, non résécable ou métastatique, notamment en présence de métastases cérébrales, chez les personnes ayant auparavant reçu, séparément ou en combinaison, le trastuzumab, le pertuzumab et le trastuzumab emtansine.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

 

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 26, 2021

Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 23, 2021
Demande d’évaluation reçueMarch 26, 2021
Acceptation de la demandeApril 12, 2021
Début de l’examenApril 13, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 25, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 07, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurAugust 26, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)September 08, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 01, 2021
Fin de la période de rétroactionOctober 18, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 01, 2021
Publication de la recommandation finaleNovember 17, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 15, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 13, 2022