Dernière mise à jour : 21 décembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
tucatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein au stade avancé ou métastatique
Fabricant:
Seagen Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tukysa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0243-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sang
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le trastuzumab et la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein HER2+ localement avancé, non résécable ou métastatique, notamment en présence de métastases cérébrales, chez les personnes ayant auparavant reçu, séparément ou en combinaison, le trastuzumab, le pertuzumab et le trastuzumab emtansine.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le tucatinib est indiqué en combinaison avec le trastuzumab et la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein surexprimant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+) localement avancé, non résécable ou métastatique, notamment en présence de métastases cérébrales, chez les personnes ayant auparavant reçu, séparément ou en combinaison, le trastuzumab, le pertuzumab et le trastuzumab emtansine.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 26, 2021 |
Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 23, 2021 |
| Demande d’évaluation reçue | March 26, 2021 |
| Acceptation de la demande | April 12, 2021 |
| Début de l’examen | April 13, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 25, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 07, 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | August 26, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 08, 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 01, 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | October 18, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 01, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | November 17, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 15, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 13, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 décembre 2021