incobotulinumtoxineA

Détails

Fichiers
Nom générique:
incobotulinumtoxineA
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sialorrhée chronique associée à des troubles neurologiques
Fabricant:
Merz Pharmaceuticals GMBH
Marque de commerce:
Xeomin
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0678-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement de la sialorrhée chronique associée à des troubles neurologiques chez l'adulte.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la sialorrhée chronique associée à des troubles neurologiques chez l'adulte.​
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert28-Jan-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé19-Mar-21
Clarification:

- Patient input submission received from Parkinson Québec

Demande d’évaluation reçue26-Feb-21
Acceptation de la demande12-Mar-21
Début de l’examen15-Mar-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur01-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur10-Jun-21
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur09-Jul-21
Réunion du comité d’experts (initiale)21-Jul-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur04-Aug-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants12-Aug-21
Fin de la période de rétroaction26-Aug-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance09-Sep-21
Publication de la recommandation finale27-Sep-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS23-Sep-21
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS12-Nov-21