Dernière mise à jour : 04 novembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
élexacaftor / tézacaftor / ivacaftor et ivacaftor
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
fibrose kystique avec mutation delta-F508 du gène CFTR
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Marque de commerce:
Trikafta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0673-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comprimés de trithérapie (élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor, ivacaftor) dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de 12 ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comprimés de trithérapie (élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor, ivacaftor) dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de 12 ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
---|---|
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 17-Dec-20 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12-Feb-21 |
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Cystic Fibrosis Treatment Society, Cystic Fibrosis Canada and CF Get Loud | |
Demande d’évaluation reçue | 22-Jan-21 |
Acceptation de la demande | 05-Feb-21 |
Début de l’examen | 08-Feb-21 |
Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 04-May-21 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 13-May-21 |
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 04-Jun-21 |
Réunion du comité d'experts (initiale) | 16-Jun-21 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 28-Jun-21 |
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 08-Jul-21 |
Fin de la période de rétroaction | 22-Jul-21 |
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs | |
Réunion du comité d'experts | 18-Aug-21 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 30-Aug-21 |
Publication de la recommandation finale | 16-Sep-21 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l'ACMTS | 14-Sep-21 |
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 03-Nov-21 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 04 novembre 2021