pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome de Hodgkin classique
Fabricant:
Merck Canada
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0236-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie, dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) réfractaire ou récidivant chez l'adulte ou l'enfant ayant connu l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou qui n'est pas admissible à  la polychimiothérapie de sauvetage ou à  l'autogreffe de cellules souches.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie, dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) réfractaire ou récidivant chez l'adulte ou l'enfant ayant connu l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou qui ne sont pas admissibles à  la polychimiothérapie de sauvetage ou à  l'autogreffe de cellules souches.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert10-Dec-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé05-Feb-21

Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue29-Jan-21
Acceptation de la demande 
Début de l'examen11-Mar-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur28-May-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur08-Jun-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur05-Jul-21
Réunion du comité d'experts (initiale)15-Jul-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur29-Jul-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants12-Aug-21
Fin de la période de rétroaction26-Aug-21

Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by drug programs.

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance18-Oct-21
Publication de la recommandation finale01-Nov-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS01-Nov-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS