Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Hodgkin classique
Fabricant:
Merck Canada
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0236-000
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie, dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) réfractaire ou récidivant chez l’adulte ou l’enfant ayant connu l’échec d’une autogreffe de cellules souches ou qui n’est pas admissible à la polychimiothérapie de sauvetage ou à l’autogreffe de cellules souches.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie, dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) réfractaire ou récidivant chez l'adulte ou l'enfant ayant connu l’échec d’une autogreffe de cellules souches ou qui ne sont pas admissibles à la polychimiothérapie de sauvetage ou à l’autogreffe de cellules souches.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 déc 2020 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 5 fév 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 29 jan 2021 |
| Acceptation de la demande | - |
| Début de l’examen | 11 Mar 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 28 mai 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 juin 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | 5 Juil 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 15 Juil 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 29 Juil 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 12 Aoû 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | 26 Aoû 2021 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs. | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 18 oct 2021 |
| Publication de la recommandation finale | 1 nov 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 1 nov 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
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