vénétoclax

Détails

Fichiers

Nom générique:

vénétoclax

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

leucémie aigüe myéloblastique

Fabricant:

AbbVie Corporation

Marque de commerce:

Venclexta

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0238-000

Type de tumeur :

Tête et cou

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

En combinaison avec l'azacitidine chez le patient ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est âgé de 75 ans ou plus ou qui a des comorbidités le rendant inadmissible à la chimiothérapie intensive.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Venclexta est indiqué en combinaison avec un agent hypométhylant ou avec la cytarabine à faible dose chez l'adulte ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est inadmissible à la chimiothérapie intensive.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

20 août 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	03-Dec-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	29-Jan-21
Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada
Demande d'évaluation reçue	08-Jan-21
Acceptation de la demande	05-Feb-21
Clarification: - Submission was not accepted for review on 22 Jan 21
Début de l'examen	08-Feb-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	27-Apr-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	06-May-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	31-May-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	10-Jun-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	24-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	08-Jul-21
Fin de la période de rétroaction	22-Jul-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	04-Aug-21
Publication de la recommandation finale	20-Aug-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	18-Aug-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	18-Oct-21