Dernière mise à jour : 16 décembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
liraglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
gestion du poids à long terme chez l’adulte
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Marque de commerce:
Saxenda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0668-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d’appoint à un régime hypocalorique et
à une augmentation de l’activité physique dans la gestion du poids à long terme chez les patients
adultes ayant reçu un diagnostic de : obésité (IMC 30 kg/m2 ou plus (obésité) et prédiabète; surpoids (IMC 27 kg/m2 30 kg/m2) en présence d’au moins une maladie liée au poids et de prédiabète.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
SAXENDA® (liraglutide) est indiqué comme traitement d’appoint à un régime hypocalorique et
à une augmentation de l’activité physique dans la gestion du poids à long terme chez les patients
adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de : 30 kg/m2 ou plus (obésité); 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d’au moins une maladie liée au poids (comme
l’hypertension, le diabète de type 2 ou la dyslipidémie) et après l’échec d’une
intervention de gestion du poids.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | November 26, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | January 22, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from Diabetes Canada, Gastrointestinal Society and Obesity Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | December 23, 2020 |
| Acceptation de la demande | January 14, 2021 |
| Début de l’examen | January 15, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | April 09, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | April 20, 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | May 07, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | May 19, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | June 02, 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | June 10, 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | June 24, 2021 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor. | |
| Réunion du comité d’experts | August 18, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 01, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | September 20, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | September 16, 2021 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | December 16, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 décembre 2021