liraglutide

Détails

Fichiers
Nom générique:
liraglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
gestion du poids à long terme chez l’adulte
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Marque de commerce:
Saxenda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0668-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d’appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l’activité physique dans la gestion du poids à long terme chez les patients adultes ayant reçu un diagnostic de : obésité (IMC 30 kg/m2 ou plus (obésité) et prédiabète; surpoids (IMC 27 kg/m2 30 kg/m2) en présence d’au moins une maladie liée au poids et de prédiabète.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​SAXENDA® (liraglutide) est indiqué comme traitement d’appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l’activité physique dans la gestion du poids à long terme chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de : 30 kg/m2 ou plus (obésité); 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d’au moins une maladie liée au poids (comme l’hypertension, le diabète de type 2 ou la dyslipidémie) et après l’échec d’une intervention de gestion du poids.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertNovember 26, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJanuary 22, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Diabetes Canada, Gastrointestinal Society and Obesity Canada

Demande d’évaluation reçueDecember 23, 2020
Acceptation de la demandeJanuary 14, 2021
Début de l’examenJanuary 15, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurApril 09, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurApril 20, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurMay 07, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)May 19, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurJune 02, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJune 10, 2021
Fin de la période de rétroactionJune 24, 2021
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor.

Réunion du comité d’expertsAugust 18, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 01, 2021
Publication de la recommandation finaleSeptember 20, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTSSeptember 16, 2021
Publication des rapports d'examen de l'ACMTSDecember 16, 2021