Dernière mise à jour : 23 décembre 2020
Détails
FichiersNom générique:
chlorhydrate de chlorméthine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome T
Fabricant:
Recordati Rare Diseases Canada
Marque de commerce:
Ledaga
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0242-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement topique du lymphome T cutané de type mycosis fongoïde de stade IA ou IB chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement cutané.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement topique du lymphome T cutané de type mycosis fongoïde de stade IA ou IB chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement cutané.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23-Nov-20 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 22-Jan-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada, Canadian Skin Patient Alliance and Cutaneous Lymphoma Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 21-Dec-20 |
| Acceptation de la demande | 12-Jan-21 |
| Début de l’examen | 13-Jan-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur | 16-Apr-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 27-Apr-21 |
| Transmission de la rétroaction de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur | 31-May-21 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10-Jun-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24-Jun-21 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 08-Jul-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 22-Jul-21 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 24-Nov-21 |
| Publication de la recommandation finale | 10-Dec-21 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada | 17-Dec-21 |
| Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada | 24-Mar-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 décembre 2020