idécabtagène vicleucel

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

myélome multiple

Fabricant:

Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company

Marque de commerce:

Abecma

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PG0240-000

Type de tumeur :

Lymphome

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et n'ayant pas répondu au dernier traitement.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille E

Indications:

Recommandation:

Ne pas rembourser

Final Recommendation:

12 novembre 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	18-Nov-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	15-Jan-21
Clarification: - Patient input submission received from Myeloma Canada
Demande d'évaluation reçue	16-Dec-20
Acceptation de la demande	07-Jan-21
Début de l'examen	08-Jan-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	26-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	07-Apr-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	03-May-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	14-May-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	04-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	17-Jun-21
Fin de la période de rétroaction	02-Jul-21
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor
Réunion du comité d'experts	13-Oct-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	27-Oct-21
Publication de la recommandation finale	12-Nov-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	10-Nov-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	02-Feb-22