encorafénib

Détails

Fichiers
Nom générique:
encorafénib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal métastatique
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Braftovi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0233-000
Type de tumeur :
Endocrine
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le cétuximab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique porteur d'une mutation BRAF V600E, détectée au moyen d’un test validé, chez le patient ayant reçu un traitement antérieur.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En combinaison avec le cétuximab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique porteur d'une mutation BRAF V600E, détectée au moyen d’un test validé, chez le patient ayant reçu un traitement antérieur.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert November 17, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé January 15, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada and Colorectal Cancer Resource & Action Network

Demande d’évaluation reçue December 16, 2020
Acceptation de la demande January 07, 2021
Début de l’examen January 08, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur March 24, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur April 05, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur May 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale) May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur May 31, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants June 10, 2021
Fin de la période de rétroaction June 24, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance July 08, 2021
Publication de la recommandation finale July 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS July 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS September 16, 2021