larotrectinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
larotrectinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Tumeurs solides présentant une fusion du gène NTRK
Fabricant:
Bayer Inc.
Marque de commerce:
Vitrakvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0221-000
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des tumeurs solides porteuses d'une fusion d'un gène NTRK (récepteur tyrosine-kinase de la neurotrophine) sans mutation de résistance acquise connue chez l'adulte ou l'enfant au stade métastatique ou chez qui la résection chirurgicale risquerait d'entrainer une morbidité grave, et pour lequel il n'y a pas d'options de traitement satisfaisantes.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement des adultes ou des enfants porteurs de tumeurs solides qui présentent une fusion du gène NTRK (récepteur tyrosine-kinase de la neurotrophine) sans mutation de résistance acquise connue; qui sont au stade métastatique ou dont la résection chirurgicale serait susceptible d’entrainer une morbidité grave, et pour lesquels il n’y a pas d’autres options de traitement satisfaisantes.​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 16, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméDecember 04, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada, The Canadian Breast Cancer Network, Colorectal Cancer Canada, Canadian Cancer Survivor Network and Sarcoma Cancer Foundation of Canada

Demande d’évaluation reçueNovember 16, 2020
Acceptation de la demandeNovember 30, 2020
Début de l’examenDecember 01, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 02, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 11, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurApril 05, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)April 15, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 29, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMay 07, 2021
Fin de la période de rétroactionMay 21, 2021
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by drug programs.

Réunion du comité d’expertsAugust 11, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 25, 2021
Publication de la recommandation finaleSeptember 13, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 09, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSNovember 12, 2021