durvalumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
durvalumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon à petites cellules de stade étendu
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Imfinzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0234-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l’indication approuvée par Santé Canada : en combinaison avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine, dans le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Imfinzi en combinaison avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine est indiqué dans le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertNovember 03, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméDecember 24, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada and Lung Health Foundation

Demande d’évaluation reçueDecember 01, 2020
Acceptation de la demandeDecember 15, 2020
Début de l’examenDecember 16, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 22, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 31, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurMay 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 31, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJune 10, 2021
Fin de la période de rétroactionJune 24, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJuly 09, 2021
Publication de la recommandation finaleJuly 27, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJuly 23, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSSeptember 9, 2021