pembrolizumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

pembrolizumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

cancer colorectal

Fabricant:

Merck Canada Inc.

Marque de commerce:

Keytruda

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0235-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de première intention du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) chez l'adulte.

Type de demande:

Initiale

Diagnostic Compagnon:

Oui

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

27 juillet 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	02-Nov-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	24-Dec-20
Clarification: - Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada and Colorectal Cancer Resource & Action Network
Demande d’évaluation reçue	30-Nov-20
Acceptation de la demande	14-Dec-20
Début de l’examen	15-Dec-20
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	08-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	17-Mar-21
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	03-May-21
Réunion du comité d’experts (initiale)	14-May-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	31-May-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	10-Jun-21
Fin de la période de rétroaction	24-Jun-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	09-Jul-21
Publication de la recommandation finale	27-Jul-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	23-Jul-21
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	22-Sep-21