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pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0235-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de première intention du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de première intention du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 nov 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24 déc 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada and Colorectal Cancer Resource & Action Network

Demande d’évaluation reçue30 nov 2020
Acceptation de la demande14 déc 2020
Début de l’examen15 déc 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur8 Mar 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur17 Mar 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur3 mai 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)14 mai 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur31 mai 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants10 juin 2021
Fin de la période de rétroaction24 juin 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance9 Juil 2021
Publication de la recommandation finale27 Juil 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS23 Juil 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS22 Sep 2021

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomiqu Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients Afficher le PDF
Rétroaction des cliniciens Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025