Dernière mise à jour : 24 décembre 2020
Détails
FichiersNom générique:
luspatercept
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
anémie associée à une bêta-thalassémie
Fabricant:
Celgene Inc. / Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Marque de commerce:
Reblozyl
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0669-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'anémie associée à une bêta ()-thalassémie chez l'adulte ayant besoin de transfusions de globules rouges.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante des transfusions de globules rouges (GR) associée à une bêta (β)–thalassémie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | October 29, 2020 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | December 17, 2020 |
Clarification: - Patient input submission received from the Thalassemia Foundation of Canada and Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) | |
Demande d’évaluation reçue | November 26, 2020 |
Acceptation de la demande | December 10, 2020 |
Début de l’examen | December 11, 2020 |
Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | March 09, 2021 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | March 18, 2021 |
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | April 09, 2021 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | April 21, 2021 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | May 03, 2021 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | May 13, 2021 |
Fin de la période de rétroaction | May 28, 2021 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | June 08, 2021 |
Publication de la recommandation finale | June 24, 2021 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | June 22, 2021 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | August 10, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 décembre 2020