Dernière mise à jour : 22 décembre 2020
Détails
FichiersNom générique:
budésonide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
œsophagite à éosinophiles chez l'adulte – entretien
Fabricant:
AVIR Pharma Inc
Marque de commerce:
Jorveza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0666-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans l'induction et le maintien de la rémission clinicopathologique chez l'adulte atteint d'œsophagite à éosinophiles, conformément à l'indication approuvée par Santé Canada.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indiqué dans l'induction et le maintien de la rémission clinicopathologique chez l'adulte atteint d'œsophagite à éosinophiles.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 07-Oct-20 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 26-Nov-20 |
| Clarification: - Patient input submission received from the EOS Network (formerly FABED ), Food Allergy Canada and the Gastrointestinal Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 05-Nov-20 |
| Acceptation de la demande | 19-Nov-20 |
| Début de l’examen | 20-Nov-20 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 23-Feb-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 04-Mar-21 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 04-Jun-21 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 16-Jun-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 29-Jun-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 08-Jul-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 22-Jul-21 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 05-Aug-21 |
| Publication de la recommandation finale | 23-Aug-21 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 19-Aug-21 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 14-Oct-21 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 décembre 2020