patiromer

Détails

Fichiers
Nom générique:
patiromer
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hyperkaliémie chez l’adulte (néphropathie chronique)
Fabricant:
Otsuka Canada Pharmaceuticals Inc.
Marque de commerce:
Veltassa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0665-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte atteint de néphropathie chronique de stade 3 ou 4 prenant des ISRAA.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de l’hyperkaliémie chez l'adulte atteint de néphropathie chronique (DFGe ≥15 ml/min/1,​73m²​).
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 02, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 23, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from the The Kidney Foundation of Canada

Demande d’évaluation reçueOctober 30, 2020
Acceptation de la demandeNovember 13, 2020
Début de l’examenNovember 16, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 25, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 08, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurApril 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)April 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 03, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMay 13, 2021
Fin de la période de rétroactionMay 28, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJune 08, 2021
Publication de la recommandation finaleJune 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJune 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSAugust 04, 2021