infliximab

Détails

Fichiers
Nom générique:
infliximab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
polyarthrite rhumatoïde
Fabricant:
Celltrion Healthcare Co., Ltd
Marque de commerce:
Remsima
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0659-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En association avec le méthotrexate dans la réduction des signes et des symptômes, l'inhibition de la progression de l'atteinte structurale et l'amélioration de la capacité fonctionnelle chez l'adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde évolutive modérée ou grave.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
En association avec le méthotrexate dans la réduction des signes et des symptômes, l'inhibition de la progression de l'atteinte structurale et l'amélioration de la capacité fonctionnelle chez l'adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde évolutive modérée ou grave.​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert August 26, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé October 16, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Arthritis Consumer Experts, Arthritis Society, Crohn’s and Colitis Canada, Gastrointestinal Society and Institute for Optimizing Health Outcomes

Demande d’évaluation reçue September 24, 2020
Acceptation de la demande October 08, 2020
Début de l’examen October 09, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur December 23, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur January 11, 2021
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur March 05, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale) March 17, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur March 31, 2021
Fin de la période d’embargo April 15, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance April 22, 2021
Publication de la recommandation finale April 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS May 06, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS August 10, 2021