ozanimod

Détails

Fichiers
Nom générique:
ozanimod
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sclérose en plaques cyclique
Fabricant:
Celgene Inc.
Marque de commerce:
Zeposia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0652-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques cyclique, pour diminuer la fréquence des exacerbations cliniques.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertJuly 27, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméSeptember 16, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from MS Society of Canada

Demande d’évaluation reçueAugust 25, 2020
Acceptation de la demandeSeptember 09, 2020
Début de l’examenSeptember 14, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurDecember 01, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurDecember 10, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurJanuary 08, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)January 20, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 03, 2021
Fin de la période d’embargoMarch 18, 2021
Clarification:

- Request for extension to feedback period received from the sponsor

- Feedback extension request granted

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’expertsJune 16, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJune 23, 2021
Publication de la recommandation finaleJune 29, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJuly 08, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSAugust 20, 2021