Dernière mise à jour : 26 mai 2021
Détails
FichiersNom générique:
onasemnogène abéparvovec
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amyotrophie spinale, enfant
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zolgensma
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SG0649-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Zolgensma, une thérapie génique, est un vecteur viral adéno-associé indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale chez l'enfant de moins de deux ans présentant des mutations bialléliques du gène de survie des motoneurones de type 1 (gène SMN1, pour survival motor neuron 1).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
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Appel de rétroaction des patients ouvert | May 26, 2020 |
Appel de rétroaction des patients fermé | July 15, 2020 |
Clarification: - Patient input submission received from Cure SMA Canada and Muscular Dystrophy Canada (MDC) | |
Demande d’évaluation reçue | June 25, 2020 |
Acceptation de la demande | July 10, 2020 |
Début de l’examen | July 13, 2020 |
Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 29, 2020 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 08, 2020 |
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | November 06, 2020 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | November 18, 2020 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 17, 2020 |
Fin de la période d’embargo | February 05, 2021 |
Clarification: - Request for extension to feedback period received from the sponsor - Feedback extension request granted - Reconsideration requested - Request for Clarification received from DRR Participating Drug Plans | |
Réunion du comité d’experts | March 17, 2021 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 24, 2021 |
Publication de la recommandation finale | March 26, 2021 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 08, 2021 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 26, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 mai 2021