étonogestrel

Détails

Fichiers

Nom générique:

étonogestrel

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

Prévention de la grossesse

Fabricant:

Merck Canada Inc.

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

6 mai 2020

Marque de commerce:

Nexplanon

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0648-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

25 juin 2020

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans la prévention de la grossesse pour un maximum de trois ans.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

20 octobre 2020

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients ouvert	May 06, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé	June 25, 2020
Clarification: - No patient input submission received
Demande d’évaluation reçue	June 03, 2020
Clarification: Submission was previously withdrawn and has been refiled by the sponsor
Acceptation de la demande	June 17, 2020
Début de l’examen	June 18, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	July 31, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	August 12, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	September 03, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)	September 16, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur	September 28, 2020
Fin de la période d’embargo	October 13, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	October 20, 2020
Publication de la recommandation finale	October 22, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	November 03, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	December 07, 2020

Dernière mise à jour : 08 décembre 2020