CDA | Evidence Driven
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vedolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
vedolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Crohn
Fabricant:
Takeda Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Entyvio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0647-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d’intolérance aux immunomodulateurs ou à un antagoniste du TNF alpha, ou en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de dépendance prouvée aux corticostéroïdes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients ouvert May 05, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé June 24, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn’s and Colitis Canada and Gastrointestinal Society
Demande d’évaluation reçue July 23, 2020
Acceptation de la demande August 07, 2020
Début de l’examen August 10, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur October 29, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur November 09, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur November 27, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) December 09, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur December 21, 2020
Fin de la période d’embargo January 12, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance January 19, 2021
Publication de la recommandation finale January 22, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS February 02, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS April 29, 2021

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport clinique et économique Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 30 avril 2021