Dernière mise à jour : 22 janvier 2021
Détails
FichiersNom générique:
indacatérol, glycopyrronium et furoate de momatésone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enerzair Breezhaler
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0645-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez
l’adulte dont la maladie est insuffisamment maitrisée par le traitement
d’entretien combinant un bêta-2 agoniste à longue durée d’action et une dose intermédiaire ou élevée d'un corticostéroïde en inhalation ayant connu au moins un épisode d’exacerbation de l’asthme dans les 12 mois précédents.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | March 31, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | May 21, 2020 |
| Clarification: - Patient input submission received from Asthma Canada and Lung Health Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | May 19, 2020 |
| Acceptation de la demande | June 02, 2020 |
| Début de l’examen | June 03, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 18, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 27, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | October 08, 2020 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 21, 2020 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 03, 2020 |
| Fin de la période d’embargo | November 17, 2020 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 24, 2020 |
| Publication de la recommandation finale | November 26, 2020 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | December 08, 2020 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 22, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 janvier 2021