indacatérol, glycopyrronium et furoate de mométasone

Détails

Fichiers
Nom générique:
indacatérol, glycopyrronium et furoate de momatésone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enerzair Breezhaler
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0645-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte dont la maladie est insuffisamment maitrisée par le traitement d’entretien combinant un bêta-2 agoniste à longue durée d’action et une dose intermédiaire ou élevée d'un corticostéroïde en inhalation ayant connu au moins un épisode d’exacerbation de l’asthme dans les 12 mois précédents.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertMarch 31, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméMay 21, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and Lung Health Foundation

Demande d’évaluation reçueMay 19, 2020
Acceptation de la demandeJune 02, 2020
Début de l’examenJune 03, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurAugust 18, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 27, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurOctober 08, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)October 21, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 03, 2020
Fin de la période d’embargoNovember 17, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 24, 2020
Publication de la recommandation finaleNovember 26, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSDecember 08, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 22, 2021