Dernière mise à jour : 20 janvier 2021
Détails
FichiersNom générique:
indacatérol et furoate de mométasone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans ou plus
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Atectura Breezhaler
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0646-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte ou
l’adolescent de 12 ans ou plus, à raison d’une inhalation quotidienne, en cas de maladie obstructive réversible des voies respiratoires. Atectura Breezhaler devrait être prescrit aux patients dont l’asthme est mal maitrisé par un traitement à long terme, comme un corticostéroïde en inhalation, ou dont la maladie est manifestement assez grave pour justifier un traitement par un BALA et un corticostéroïde en inhalation.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | March 31, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | May 21, 2020 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Asthma Canada and Lung Health Foundation |
|
| Demande d’évaluation reçue | May 19, 2020 |
| Acceptation de la demande | June 02, 2020 |
| Début de l’examen | June 03, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 18, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 27, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | October 08, 2020 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 21, 2020 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 03, 2020 |
| Fin de la période d’embargo | November 17, 2020 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 24, 2020 |
| Publication de la recommandation finale | November 26, 2020 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | December 08, 2020 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 20, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 janvier 2021