CDA | Evidence Driven
CDA | Evidence Driven

Propionate d'halobétasol et tazarotène

Détails

Fichiers
Nom générique:
Propionate d'halobétasol et tazarotène
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Psoriasis en plaques, modéré à grave
Fabricant:
Bausch Health, Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Duobrii
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0638-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour atténuer les signes et les symptômes du psoriasis en plaques modéré à grave chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients ouvert19 déc 2019
Appel de rétroaction des patients fermé14 fév 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Psoriasis Network (CPN), Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) and the Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP)

Demande d’évaluation reçue24 jan 2020
Acceptation de la demande7 fév 2020
Début de l’examen10 fév 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 avr 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 mai 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur5 juin 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)17 juin 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur30 juin 2020
Fin de la période d’embargo13 Aoû 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’experts21 oct 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance28 oct 2020
Publication de la recommandation finale30 oct 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS11 nov 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS17 déc 2020

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport clinique Afficher le PDF
Rapport pharmacoéconomique Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 02 mai 2024