Dernière mise à jour : 14 juillet 2020
Détails
FichiersNom générique:
védolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Colite ulcéreuse
Fabricant:
Takeda Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Entyvio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0635-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse active de modérée à grave qui n'ont pas bien répondu ou ont subi une perte de réponse ou qui sont intolérants au traitement conventionnel ou à l'infliximab, un antagoniste de TNF-alpha.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Colite ulcéreuse
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | September 19, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | November 08, 2019 |
| Clarification: - Patient input submission received from Gastrointestinal Society | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | December 10, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | December 17, 2019 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | November 21, 2019 |
| Acceptation de la demande | December 05, 2019 |
| Début de l’examen | December 06, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | February 27, 2020 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | March 09, 2020 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | April 02, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | April 15, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | April 27, 2020 |
| Période d’embargo terminée | May 11, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | May 19, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | May 21, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | June 02, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | June 12, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | June 19, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | July 13, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 juillet 2020