védolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
védolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Colite ulcéreuse
Fabricant:
Takeda Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Entyvio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0635-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse active de modérée à grave qui n'ont pas bien répondu ou ont subi une perte de réponse ou qui sont intolérants au traitement conventionnel ou à l'infliximab, un antagoniste de TNF-alpha.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Colite ulcéreuse
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsSeptember 19, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeNovember 08, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Gastrointestinal Society

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionDecember 10, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeDecember 17, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueNovember 21, 2019
Acceptation de la demandeDecember 05, 2019
Début de l’examenDecember 06, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurFebruary 27, 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSMarch 09, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantApril 02, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)April 15, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantApril 27, 2020
Période d’embargo terminéeMay 11, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsMay 19, 2020
Recommandation finale du CCEM affichéeMay 21, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSJune 02, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsJune 12, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçueJune 19, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testJuly 13, 2020