Dernière mise à jour : 17 mars 2020
Détails
FichiersNom générique:
Glucagon
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Réactions hypoglycémiques graves
Fabricant:
Eli Lilly Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Baqsimi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0626-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d’urgence des hypoglycémies graves chez les patients adultes ou pédiatriques traités par l’insuline lorsque la perte de conscience empêche de donner des hydrates de carbone par voie orale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Réactions hypoglycémiques graves
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 25 juin 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 15 août 2019 |
| Clarification :
- Commentaires des patients transmis par Diabète Canada et de Type 1 Together / Ensemble. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 12 septembre 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 19 septembre 2019 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 24 juillet 2019 |
| Acceptation de la demande | 8 août 2019 |
| Début de l’examen | 9 août 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur | 24 octobre 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 4 novembre 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'Agence des médicaments du Canada sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyés au fabricant | 29 novembre 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 11 décembre 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 24 décembre 2019 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’Agence des médicaments du Canada envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | 22 janvier 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 24 janvier 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada | 5 février 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’Agence des médicaments du Canada envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | 18 février 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’Agence des médicaments du Canada reçue | 25 février 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'Agence des médicaments du Canada publié(s) | 9 mars 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 mars 2020