Dernière mise à jour : 23 mars 2021
Détails
FichiersNom générique:
Tafamidis
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Amyloïdose à transthyrétine
Fabricant:
Pfizer Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyndaqel
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0625-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'amyloïdose cardiaque à transthyrétine chez les patients adultes
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | June 05, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 25, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Canadian Organization for Rare Disorders with support of Canadian Amyloidosis Support Network |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 29, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | August 06, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | July 04, 2019 |
| Acceptation de la demande | July 18, 2019 |
| Début de l’examen | July 19, 2019 |
| Clarification:
- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement |
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| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | October 07, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 17, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 08, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | November 20, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | January 28, 2020 |
| Période d’embargo terminée | February 11, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | February 19, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | February 21, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | March 04, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | March 16, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | March 23, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | April 08, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 mars 2021